PARACETAMOL-RATIOPHARM 250 SUPP N10

ATC код: N02BE01 

Активные вещества: Paracetamolum

Фирма производитель: Ratiopharm. 
Безрецептурный препарат/средства ухода за больными, перевязочные материалы, перчатки, медицинские принадлежности, устройства,...

PARACETAMOL- RATIOPHARM S 250MG N10

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

Парацетамол-ратиофарм 250 S, ректальные суппозитории Paracetamol-ratiopharm 250 S, rektaalsuposiidid

Парацетамол

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

Всегда применяйте это лекарство так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснили врач или аптекарь.
-   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
-   Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
-   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
-   Если по прошествии 3...4 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с лечащим врачом.

Содержание информационного листка:

1.   Что представляет собой препарат Парацетамол-ратиофарм 250 S и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед применением Парацетамола-ратиофарм 250 S
3.   Как применять Парацетамол-ратиофарм 250 S
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить Парацетамол-ратиофарм 250 S
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат Парацетамол-ратиофарм 250 S и для чего он применяется

Парацетамол-ратиофарм 250 S - это препарат, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием. Применяется при лихорадке и слабых болях у детей.
Рекомендация:
Без консультации с врачом или дантистом пользуйтесь ректальными суппозиториями Парацетамол-ратиофарм 250 S не дольше нескольких дней и в небольших дозах.
Если по прошествии 3...4 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с лечащим врачом.

2. Что следует знать перед применением Парацетамола-ратиофарм 250 S

Не применяйте ректальные суппозитории Парацетамол-ратиофарм 250 S:

-   если у вас аллергия на парацетамол или какие-либо компоненты препарата (перечислены в разделе 6);
-   если у вас наследственная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (опасность развития гемолитической анемии).

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением Парацетамола-ратиофарм 250 S проконсультируйтесь с лечащим врачом
или аптекарем.
Вам разрешено применение ректальных суппозиториев Парацетамол-ратиофарм 250 S лишь с
особой осторожностью (т.е. с более длительными интервалами применения или в меньших
дозах) и под наблюдением врача в следующих случаях:
-   нарушение функций печени (напр. хроническое злоупотребление алкоголем, воспаления печени);
-   ранее произошедшее поражение почек;
-   врожденное повышенное содержание билирубина в крови (синдром Жилбьера, или болезнь Мейленграхта);
-   у детей младше 6 лет.
-   ниский уровень глутатиона, поскольку это может повысить риск побочных эффектов.
Без консультации с врачом или дантистом препараты, содержащие парацетамол, можно применять не дольше нескольких дней и в небольших дозах.
При длительном и не соответствующем предписаниям применении обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые нельзя лечить с помощью повышенных доз препарата.
В целом, привычное применение обезболивающих - особенно если принимается комбинация из нескольких веществ - может привести к хроническому поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетик-индуцированная нефропатия).
Резкому прекращению длительного, чрезмерного и не соответствующего предписаниям приему анальгетиков могут сопутствовать головные боли, усталость, боли в мышцах, нервозность и вегетативные симптомы. Симптомы отмены исчезнут в течение нескольких дней. До тех пор нельзя принимать каких-либо обезболивающих, а начинать их прием заново можно только после консультации с врачом.

Дети

Ректальные суппозитории Парацетамол-ратиофарм 250 S не подходят детям, весящим меньше 20 кг, по причине высокой концентрации действующего вещества. Для грудных младенцев следует выбрать ректальные суппозитории или раствор с меньшей концентрацией действующего вещества.

Другие лекарства и Парацетамол-ратиофарм 250 S

Если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какой-либо другой препарат, сообщите об этом лечащему врачу или аптекарю.
Одновременный курс лечения препаратами, стимулирующими распад данного препарата в печени (индукция фермента), такими как определенный вид снотворных и противосудорожных препаратов (включая фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также рифампицин (препарат против туберкулеза), также может вызывать поражение печени при приеме обычных безопасных дозировок парацетамола. То же касается злоупотребления алкоголя.
Совместное применение с дифлунизалом может повышать гепатотоксичность парацетамола. При одновременном приеме парацетамола с хлорамфениколом вывод хлорамфеникола из организма может значительно замедлиться, а его токсичность - возрасти (вредное воздействие). Взаимодействие парацетамола и производных кумарина (препаратов, препятствующих свертыванию крови) в части их клинического значения еще не оценены. Поэтому длительное применение ректальных суппозиториев Парацетамол-ратиофарм 250 S пациентами, проходящими лечение антикоагулянтами для внутреннего применения (препаратами, препятствующими свертыванию крови), должно проходить только под врачебным надзором. Одновременное применение парацетамола и зидовудина повышает склонность к сокращению числа белых кровяных телец (нейтропении). Поэтому совместное применение ректальных суппозиториев Парацетамол-ратиофарм 250 S и зидовудина должно осуществляться только по рекомендации врача.
Совместное применение с пробенецидом может повышать гепатотоксичность парацетамола. Применение парацетамола может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как анализы мочи и определение уровня сахара в крови глюкозооксидазным (пероксидазным) методом.
Внимание! Вышеописанные взаимодействия возможно даже при краткосрочном применении препарата!

Взаимодействие Парацетамола-ратиофарм 250 S с пищей, питьем и алкоголем

В период применения ректальных суппозиториев Парацетамол-ратиофарм 250 S следует по возможности избегать употребления алкоголя.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Беременность
В общих случаях ректальные суппозитории 250 мг применяются у детей 6...12 лет. Парацетамол-ратиофарм 250 S можно применять в период беременности. Вам следует применят как можно минимальную дозу, которая уменьшает вашу боль и/или лихорадку и применять лекарство во время как можно короткого срока. Свяжитесь с врачом или акурешкой, если боль и/или лихорадка не отступают, или если появется необходимость принимать препарат чаще.
В период беременности запрещено применять ректальные суппозитории Парацетамол-ратиофарм 250 S на протяжении длительного срока, в больших дозах и в сочетании с другими препаратами, поскольку безопасность применения препарата в таких случаях не доказана.
Кормление грудью
Парацетамол выделяется с грудным молоком. Поскольку на сегодняшний день о вредном воздействии на грудного младенца не известно, обычно прекращение грудного вскармливания в период лечения не требуется.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Воздействие на скорость реакции отсутствует.

3. Как применять Парацетамол-ратиофарм 250 S

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснил врач. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вы в чем-то не уверены.

В каких количествах и как часто вам следует применять Парацетамол-ратиофарм 250 S

Дозировка ректальных суппозиториев Парацетамола-ратиофарм 250 S зависит от массы тела и возраста:
Дети 6...12 лет, от 1 до 2 ректальных суппозиториев, напр.:
20.. .25 кг - 1 ректальный суппозиторий (250 мг)
25.. .40 кг - 2 ректальных суппозитория (500 мг)
Ректальные суппозитории 250 мг не подходят детям, весящим меньше 20 кг. Для них следует выбрать ректальные суппозитории, содержащие 125 мг парацетамола.
Максимально в сутки можно применить 4 дозы. Интервал между применениями двух суппозиториев должен составить не менее 6 часов. Повышение дозировки не обеспечит лучшего обезболивания.
Рекомендация:
Как при нарушениях функции печени и почек, так и при врожденной гипербилирубинемии ректальные суппозитории Парацетамол-ратиофарм 250 S следует применять с соблюдением более длительных интервалов или в меньших количествах.

Как и когда вам следует применять ректальные суппозитории Парацетамол-ратиофарм 250 S?

Ректальные суппозитории вводят после испражнения глубоко в прямую кишку. Для лучшего скольжения лекарственные свечи можно погреть в руке или быстро ополоснуть теплой водой. Ректальный суппозиторий следует вводить полностью - размельчать его перед вводом нельзя.

Как долго вам следует применять ректальные суппозитории Парацетамол-ратиофарм 250 S?

Без консультации с врачом или дантистом пользуйтесь ректальными суппозиториями Парацетамол-ратиофарм 250 S не дольше 3...4 дней.

Если вы применили больше ректальных суппозиториев Парацетамол-ратиофарм 250 S, чем предусмотрено

При передозировке ректальных суппозиториев Парацетамол-ратиофарм 250 S поначалу (1-й день) могут возникать тошнота, рвота, потение, сонливость и общее недомогание. Независимо от субъективного улучшения общего состояния, на 2-й день может возникнуть прогрессирующее поражение печени вплоть до печеночной комы на 3-й день.
При подозрении на передозировку ректальных суппозиториев Парацетамол-ратиофарм 250 S следует немедленно сообщить об этом врачу.
В зависимости от того, сколько времени прошло с момента применения препарата, врач должен принять следующие меры:
-   внутривенно вводят N-ацетилцистеин, по возможности это следует сделать в течение первых восьми часов с момента отравления, чтобы нейтрализовать продукты метаболизма парацетамола, обладающие разрушающим клетки действием
-   очистка крови (диализ) может снизить концентрацию парацетамола в крови.
Дальнейшие возможности лечения отравления парацетамолом зависят как от его тяжести и течения, так и от симптомов заболевания.

Если вы забыли применить ректальный суппозиторий Парацетамол-ратиофарм 250 S

Не применяйте двойную дозу, если в прошлый раз применение препарата было пропущено.

Если вы перестали применять ректальные суппозитории Парацетамол-ратиофарм 250 S

Резкому прекращению длительного, чрезмерного и не соответствующего предписаниям приему анальгетиков могут сопутствовать головные боли, усталость, боли в мышцах, нервозность и вегетативные симптомы.
Указанные симптомы отмены препарата проходят в течение нескольких дней. До тех пор нельзя принимать каких-либо обезболивающих. После этого также нельзя начинать их употребление без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.
Побочные эффекты представлены следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции сверхчувствительности.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота неизвестна: поражение печени.
Повреждения кожи и подкожной клетчатки
Очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях.
Частота неизвестна: экзантема.
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем Частота неизвестна: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Обмен веществ и нарушения пищевого поведения:
Нечасто: гипогликемия
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметите какой-либо побочный эффект, не указанный в этом информационном листке, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Какие меры следует предпринять при возникновении побочных эффектов?

Если вы отметите у себя вышеупомянутые побочные эффекты, дальнейшее применение ректальных суппозиториев Парацетамол-ратиофарм 250 S вам запрещено. Проинформируйте лечащего врача, чтобы он мог принять решение в части степени тяжести симптомов и, при возможности, принятии дальнейших мер.
При проявлении первых же симптомов реакций сверхчувствительности применять ректальные суппозитории Парацетамол-ратиофарм 250 S больше нельзя - следует незамедлительно связаться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно посредством сайта www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Парацетамол-ратиофарм 250 S

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Не принимайте этот препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке после отметки „Kõlblik kuni:“. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца. Хранить при температуре не выше 30°C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Парацетамол-ратиофарм 250 S

-   Действующее вещество - парацетамол. Один ректальный суппозиторий содержит 250 мг парацетамола.
-   Прочие компоненты: коллоидный силикат кремния, стеарат полиэтилена, соевый лецитин и жир.

Как выглядит Парацетамол-ратиофарм 250 S и что содержится в упаковке

250 мг суппозитории, упакованные в фольгу и внешнюю коробку по 10 шт.

Держатель торговой лицензии и изготовитель

Держатель торговой лицензии:
ratiopharm GmbH,
Graf-Arco-Str. 3,
89079 Ulm,
Германия
Изготовитель:
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Str. 3,
89143 Blaubeuren,
Германия
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим обращаться к местному представителю держателя торговой лицензии.
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Тел.: +372 6610801

Последнее обновление информационного листка датируется апрелем 2017 г.

6